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产品名称:PEEK带线锚钉




PEEK带线锚钉由PEEK材料加工而成,适用于肩关节、踝关节、膝关节、髋关节、手腕关节等关节的软组织损伤修复。


PEEK优异特性


PEEK材料是一一种新型植入级材料,它的学名叫做聚醚醚酮,经过注塑加工后适用于肩关节、踝关节、膝关节、髋关节、手腕关节等关节的软组织损伤修复。


 


 产品特点:

(1)锚钉由PEEK材料制成,强度高,射线可透,CT检查的时候影像也会比较清楚,能够看到治疗后的修复情况。

(2)特殊螺纹设计,方便敲入,抗拔出强度更高,安全固定。

(3)螺纹表面特殊设计,便于骨长入。

(4)耐高温、热传导差,做完peek材料修复之后更加舒适

(5)PEEK材料生物相容性好,模量与人体骨骼相似。

(6)配套缝线手感佳,易打结,抗张强度比同类产品高15%。


权威机构检测认证


PEEK生物相容性检测

实验标准 实验名称 实验结果
IS0 10993-4:2017 体外溶血性能试验 通过
IS0 10993-10:2010 皮内反应试验 通过
IS0 10993-10:2010 皮肤致敏试验 通过
IS0 10993-5:2009 细胞毒性试验 通过
IS0 10993-11:2017 急性毒性试验 通过
IS0 10993-11:2017 热原试验 通过


PEEK、PPSU医疗级塑料典型性能表


聚合物性能/类型 单位 PEEK5600G PEEK5600GF30 PEEK5600CF30 PPSU PSU 测试标准
纤维含量
未填充 30%玻纤 30%碳纤 未填充 未填充 --
拉伸强度 MPa 101 163 220 72 69 ISO 527-1/-2
拉伸模量 GPa 3.5 11 21 2.2 2.5 ISO 527-1/-2
断裂伸长率 % 10-20 2.8 1.7 60-120 50-100 ISO 527-1/-2
弯曲强度 MPa 157 260 321 91 103 ISO 178 
弯曲模量 GPa 3.5 10.5 17.9 2.4 2.6 ISO 178
无缺口冲击强度 J/m No Break 860 637 No Break No Break ISO 180/IU
热变形温度1.82MPa °C 160 315 315 210 174 ISO 75-1/-2
线性热膨胀系数流动方向 ppm/°C 47 20 7 57 56 IS011359-1/-2
线性热膨胀系数横向方向 ppm/°C  50 67 56 57 56 IS011359-1/-2
吸水率24小时 % 0.1 0.1 0.1 0.4 0.3 ISO 62
密度 g/cm³ 1.3 1.53 1.41 1.29 1.24 ISO 1183
注:此数据为物性平均值,不可做为验收标准使用。线性热膨胀系数平均值在0-150C之间


PEEK消毒、灭菌特性



PEEK PPSU PSU PARA PEI PC
防腐剂 优异 优异 优异 未测试 优异 良好
漂白剂 优异 优异 优异 优异 优异 良好
戊二醛 优异 优异 优异 未测试 优异 良好
过氧化氢(3%) 优异 优异 优异 优异 优异 良好
异丙醇 优异 优异 良好 优异 优异 良好
酚类( 2%) 优异 优异 良好 优异 良好 优异





洁净车间医疗设备


公司配备了专业的植入级PEEK的医疗洁净车间,配备了专业的植入级PEEK挤出生产线以及德国进口微型注塑机。精密注塑成型,使产品拥有更好的塑性和韧性,不易破碎。同时拥有完善的产业链,从源头控制,保证了产品的稳定性和质量的可靠性。

PEEK未来趋势


聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好,能够复杂塑形,可精准吻合缺损区,力学性能优秀,防护性能好,术后舒适度高,逐渐成为骨科修补修复材料的新趋势。

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